Técnico/a de Validaciones

Job Description

Técnico/a de Validaciones-MUNRO- L aV 8 a 17 hs

Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para sumarse a un entorno farmacéutico altamente regulado, con foco en la validación de procesos, limpieza y transporte, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y requerimientos regulatorios.

Principales responsabilidades:

• Gestionar y coordinar proyectos de validación, actuando como referente técnico ante clientes internos y externos.
• Revisar y aprobar documentación asociada al ciclo de vida de validación de procesos de fabricación, packaging, limpieza y transporte.
• Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA y procedimientos corporativos mediante la revisión y actualización de documentación de calidad.
• Elaborar informes periódicos de producto (PQR/APR) y documentación GMP vinculada a cualificaciones y validaciones.
• Gestionar controles de cambio, CAPAs e investigaciones asociadas.
• Identificar incidencias y proponer soluciones orientadas a la mejora continua.

Requisitos:

Título universitario en Ingeniería Química, Farmacia, Biología o carreras afines.
Experiencia mínima de 3 años en validaciones y cualificaciones dentro de la industria farmacéutica.
Conocimientos sólidos en validación de procesos en entornos GxP y buenas prácticas de documentación.
Inglés avanzado

Valoraremos especialmente:

• Experiencia en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS, entre otras).
• Conocimientos en validaciones de limpieza.
• Experiencia en áreas estériles.
• Máster en Industria Farmacéutica.
• Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint.

Si te interesa formar parte de un equipo de calidad y validaciones con alto impacto en la industria farmacéutica, ¡queremos conocerte!

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