Director Técnico - presencial CABA
Bernardo Lew
Fecha: hace 1 semana
ciudad: Villa Ortúzar, Capital Federal
Tipo de contrato: Tiempo completo
Bernardo Lew e Hijos SRL seleccionará un profesional Bioquímico matriculado para cubrir el puesto de Director Técnico de la firma en su Sucursal CABA.
El propósito el rol es supervisar y garantizar el cumplimiento normativo en la importación, distribución y registro de productos médicos y de diagnóstico in vitro.
Capacitar y desarrollar al personal interno en temas técnicos, normativos y regulatorios relacionados con los productos que comercializa la Empresa, así como entrenar a clientes sobre el uso correcto de dichos productos.
Nos orientamos a personas proactivas, comprometidas, con una clara orientación a la excelencia y al detalle.
Funciones principales del puesto:
Aplicación e interpretación del manual, procedimientos, instructivos y registros del SGI.
Verificar y auditar el cumplimiento de las disposiciones vigentes de ANMAT referentes a la importación y distribución de productos médicos juntos al responsable de calidad.
Redacción de dosier/ registro de productos ante el ente regulador.
Ser el nexo de comunicación con ANMAT y otras agencias de salud, gestionando trámites, consultas y requerimientos regulatorios.
Responder a clientes sobre registros de productos y resolver reclamos relacionados con la calidad de producto
Comunicarse con el proveedor frente a reclamos relacionados con la calidad de producto.
Seguimiento de productos adquiridos para evaluación, generación de protocolos y requisitos de documentación.
Capacitación a personal sobre Productos y Normativas ANMAT.
Unificar criterios de operación plasmados en los procedimientos con el resto de los DT.
Notificar y realizar el seguimiento de no conformidades producto de la tecnovigilancia. (retiro de mercado, reclamos de clientes y otras acciones de campo).
Gestionar un registro único y actualizado del estado de productos registrados, cubriendo todas las etapas de preparación, presentación, renovación y actualización
Controlar y auditar la documentación utilizada para la importación de productos.
Responder sobre requerimientos de información que realicen las agencias regulatorias que requieran firma de documentación.
Atender a los inspectores de Agencias Regulatorias al momento de sus inspecciones a nuestras instalaciones.
Solicitar y gestionar con proveedores la información y documentación requerida para el registro y renovación de productos.
Responder a proveedores sobre información concerniente a Registro de Productos, requerimientos técnicos de resultados, Recalls.
Funciones secundarias del puesto:
Dictado de Cursos de Capacitación.
Colaboración con Servicio al Cliente Post-Venta en instalaciones y mantenimientos de equipos, puesta a punto de técnicas.
Asesoramiento / Capacitación / Entrenamiento a clientes.
Asesoramiento bioquímico interno y externo.
Participar en el análisis de causa raíz de no conformidades.
Notificar desvíos que se presenten al SGI.
Requisitos excluyentes:
- Bioquímico/a matriculado/a
- Ingles técnico intermedio
- Paquete office avanzado
- Experiencia profesional de 2 años
- Trabajo presencial, residencia zona Villa Ortúzar.
- Disponibilidad horaria de 8 a 17.30 de lunes a viernes.
Si reunís los requisitos, envíanos tu CV! Queremos conocerte!.
-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
2 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Edad: A partir de 30 años
Conocimientos: Microsoft Office
Licencias de conducir: A1
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist
El propósito el rol es supervisar y garantizar el cumplimiento normativo en la importación, distribución y registro de productos médicos y de diagnóstico in vitro.
Capacitar y desarrollar al personal interno en temas técnicos, normativos y regulatorios relacionados con los productos que comercializa la Empresa, así como entrenar a clientes sobre el uso correcto de dichos productos.
Nos orientamos a personas proactivas, comprometidas, con una clara orientación a la excelencia y al detalle.
Funciones principales del puesto:
Aplicación e interpretación del manual, procedimientos, instructivos y registros del SGI.
Verificar y auditar el cumplimiento de las disposiciones vigentes de ANMAT referentes a la importación y distribución de productos médicos juntos al responsable de calidad.
Redacción de dosier/ registro de productos ante el ente regulador.
Ser el nexo de comunicación con ANMAT y otras agencias de salud, gestionando trámites, consultas y requerimientos regulatorios.
Responder a clientes sobre registros de productos y resolver reclamos relacionados con la calidad de producto
Comunicarse con el proveedor frente a reclamos relacionados con la calidad de producto.
Seguimiento de productos adquiridos para evaluación, generación de protocolos y requisitos de documentación.
Capacitación a personal sobre Productos y Normativas ANMAT.
Unificar criterios de operación plasmados en los procedimientos con el resto de los DT.
Notificar y realizar el seguimiento de no conformidades producto de la tecnovigilancia. (retiro de mercado, reclamos de clientes y otras acciones de campo).
Gestionar un registro único y actualizado del estado de productos registrados, cubriendo todas las etapas de preparación, presentación, renovación y actualización
Controlar y auditar la documentación utilizada para la importación de productos.
Responder sobre requerimientos de información que realicen las agencias regulatorias que requieran firma de documentación.
Atender a los inspectores de Agencias Regulatorias al momento de sus inspecciones a nuestras instalaciones.
Solicitar y gestionar con proveedores la información y documentación requerida para el registro y renovación de productos.
Responder a proveedores sobre información concerniente a Registro de Productos, requerimientos técnicos de resultados, Recalls.
Funciones secundarias del puesto:
Dictado de Cursos de Capacitación.
Colaboración con Servicio al Cliente Post-Venta en instalaciones y mantenimientos de equipos, puesta a punto de técnicas.
Asesoramiento / Capacitación / Entrenamiento a clientes.
Asesoramiento bioquímico interno y externo.
Participar en el análisis de causa raíz de no conformidades.
Notificar desvíos que se presenten al SGI.
Requisitos excluyentes:
- Bioquímico/a matriculado/a
- Ingles técnico intermedio
- Paquete office avanzado
- Experiencia profesional de 2 años
- Trabajo presencial, residencia zona Villa Ortúzar.
- Disponibilidad horaria de 8 a 17.30 de lunes a viernes.
Si reunís los requisitos, envíanos tu CV! Queremos conocerte!.
-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
2 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Edad: A partir de 30 años
Conocimientos: Microsoft Office
Licencias de conducir: A1
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist