Analista de control de calidad microbiológico
Grupo Gestión
Fecha: hace 1 día
ciudad: Villa Ortúzar, Capital Federal
Tipo de contrato: Tiempo completo
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Control de Calidad Microbiológico para incorporarse al equipo de una reconocida empresa multinacional del sector de tecnología médica y farmacéutica.
Buscamos perfiles con experiencia sólida en microbiología dentro de la industria farmacéutica, que cuenten con una fuerte orientación a las Buenas Prácticas de Laboratorio y Fabricación, y compromiso con la calidad y la mejora continua.
Tendrá como objetivo:
La responsabilidad de realizar el análisis microbiológico para productos terminados, ensayos de esterilidad y endotoxinas, Validación de metodologías analíticas de conformidad con las BPL y la regulación local.
Tareas principales:
Preparación de medios de cultivo y materiales necesarios para la ejecución de los ensayos en el área.
Control de medios de cultivos y verificación de adecuación.
Realización de análisis microbiológicos (ensayos de esterilidad y cuantificación de endotoxinas bacterianas) en aquellos productos clasificados como productos farmacéuticos.
Redacción de procedimientos y documentos necesarios para cumplir con la normativa local y las buenas Prácticas de Laboratorio.
Coordinación con los proveedores la ejecución del plan de mantenimiento de equipos de laboratorio
Responsable de controlar el inventario de reactivos, materiales y medios de cultivo del área.
Gestión de las cepas de laboratorio.
Realización de Controles ambientales en áreas limpias y evaluación de tendencias.
Análisis de aguas.
Redacción de Protocolos de validación, ejecución de los ensayos de validación de métodos de análisis microbiológicos y emisión de informes.
Realización de análisis de acuerdo al plan de estabilidad de los productos comercializados.
Reportar y participar en la investigación de No conformidades, CAPAs, e investigación de resultados
fuera de especificación.
Gestión de compras de insumos de laboratorio y servicios requeridos para el laboratorio.
Educación: Técnico/a Químico, estudiante Avanzado o graduado de las carreras de Farmacia o Bioquímica.
Requisitos
Formación: Técnico/a o Lic. en Biotecnología, Microbiología, Farmacia, Química o carreras afines.
Experiencia mínima de 3 años en laboratorios farmacéuticos, específicamente en microbiología.
Experiencia en ensayos de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
Conocimiento actualizado en BPL, BPF y normativa ANMAT 4159/23.
Nivel de inglés: intermedio deseable (lectura de documentación técnica).
Jornada: lunes a viernes de 08 a 17hs
Lugar de trabajo: Villa Ortuzar, CABA
¡Interesados/as esperamos su cv!.
-Requerimientos- Educación mínima: Técnico
Palabras clave: analyst, quality, qa
Buscamos perfiles con experiencia sólida en microbiología dentro de la industria farmacéutica, que cuenten con una fuerte orientación a las Buenas Prácticas de Laboratorio y Fabricación, y compromiso con la calidad y la mejora continua.
Tendrá como objetivo:
La responsabilidad de realizar el análisis microbiológico para productos terminados, ensayos de esterilidad y endotoxinas, Validación de metodologías analíticas de conformidad con las BPL y la regulación local.
Tareas principales:
Preparación de medios de cultivo y materiales necesarios para la ejecución de los ensayos en el área.
Control de medios de cultivos y verificación de adecuación.
Realización de análisis microbiológicos (ensayos de esterilidad y cuantificación de endotoxinas bacterianas) en aquellos productos clasificados como productos farmacéuticos.
Redacción de procedimientos y documentos necesarios para cumplir con la normativa local y las buenas Prácticas de Laboratorio.
Coordinación con los proveedores la ejecución del plan de mantenimiento de equipos de laboratorio
Responsable de controlar el inventario de reactivos, materiales y medios de cultivo del área.
Gestión de las cepas de laboratorio.
Realización de Controles ambientales en áreas limpias y evaluación de tendencias.
Análisis de aguas.
Redacción de Protocolos de validación, ejecución de los ensayos de validación de métodos de análisis microbiológicos y emisión de informes.
Realización de análisis de acuerdo al plan de estabilidad de los productos comercializados.
Reportar y participar en la investigación de No conformidades, CAPAs, e investigación de resultados
fuera de especificación.
Gestión de compras de insumos de laboratorio y servicios requeridos para el laboratorio.
Educación: Técnico/a Químico, estudiante Avanzado o graduado de las carreras de Farmacia o Bioquímica.
Requisitos
Formación: Técnico/a o Lic. en Biotecnología, Microbiología, Farmacia, Química o carreras afines.
Experiencia mínima de 3 años en laboratorios farmacéuticos, específicamente en microbiología.
Experiencia en ensayos de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
Conocimiento actualizado en BPL, BPF y normativa ANMAT 4159/23.
Nivel de inglés: intermedio deseable (lectura de documentación técnica).
Jornada: lunes a viernes de 08 a 17hs
Lugar de trabajo: Villa Ortuzar, CABA
¡Interesados/as esperamos su cv!.
-Requerimientos- Educación mínima: Técnico
Palabras clave: analyst, quality, qa